華為Mate 60 Pro重磅發(fā)布，在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)重大突破。類似的突破也在2023年9月8日舉辦的首屆全球手術(shù)機(jī)器人大會(huì)上發(fā)生。元化智能科技（深圳）有限公司（簡稱“元化智能”）的錕铻®全骨科手術(shù)機(jī)器人，實(shí)現(xiàn)了從技術(shù)到核心部件，再到整機(jī)系統(tǒng)，保證產(chǎn)品的核心部件和全部軟件自主研發(fā)，實(shí)現(xiàn)“卡脖子”技術(shù)突破，填補(bǔ)我國國產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人“空白”。會(huì)上，眾多國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人也紛紛亮相，他們大多數(shù)采用了國產(chǎn)核心零部件，部分已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)自研自產(chǎn)，在醫(yī)療領(lǐng)域打破了進(jìn)口壟斷的局面。
高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為國家戰(zhàn)略發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域之一，連續(xù)多年產(chǎn)值保持高速增長，但產(chǎn)業(yè)鏈上游一直存在著嚴(yán)重依賴進(jìn)口的問題，尤其在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。根據(jù)Grand View Research公布的數(shù)據(jù)，2021年亞太地區(qū)自產(chǎn)的醫(yī)療機(jī)器人方面市場份額占比約40%，如此龐大的市場在2018年以前幾乎都靠引進(jìn)國外產(chǎn)品。
近年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主化提速。在首屆全球手術(shù)機(jī)器人大會(huì)上，記者看到，眾多手術(shù)機(jī)器人企業(yè)在技術(shù)、研發(fā)和生產(chǎn)等方面取得了重大突破。中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正朝著自主創(chuàng)新、自主研發(fā)、自主生產(chǎn)的方向邁出堅(jiān)實(shí)的步伐，為提高國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人“卡脖子”技術(shù)突破
在百舸爭流的中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)程中，元化智能是國內(nèi)首家擁有全部核心部件自研能力的公司，從研發(fā)到臨床，再到審批上市，只用了3年多時(shí)間就走完全部流程，實(shí)現(xiàn)了從技術(shù)到核心部件，再到整機(jī)系統(tǒng)，保證產(chǎn)品的核心部件和全部軟件自主研發(fā)，真正實(shí)現(xiàn)“卡脖子”技術(shù)突破，填補(bǔ)我國國產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人“空白”。
在具有高技術(shù)、高競爭壁壘的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)獲得如此優(yōu)異的成效，離不開團(tuán)隊(duì)的長期沉淀與執(zhí)著深耕。據(jù)了解，元化智能的創(chuàng)始人是一對“海歸”夫妻，加拿大工程院院士、香港工程師學(xué)院院士、南方科技大學(xué)教授孟慶虎擔(dān)任首席科學(xué)家，有著多年管理經(jīng)驗(yàn)的孟李艾俐擔(dān)任公司的董事長。
作為全球機(jī)器人領(lǐng)域的知名科學(xué)家，孟慶虎在機(jī)器人領(lǐng)域擁有著最權(quán)威的人才資源以及最前沿的技術(shù)信息。過去近30年的沉淀，讓孟慶虎一鼓作氣研發(fā)出了四代骨科手術(shù)機(jī)器人樣機(jī)，已經(jīng)可以完成所有骨科手術(shù)，包括脊柱創(chuàng)傷、錐板切除、關(guān)節(jié)置換等。而此時(shí)，孟李艾俐敏銳地察覺到國內(nèi)智能骨科領(lǐng)域有迫切的臨床需求，“當(dāng)時(shí)了解到，市面上的機(jī)器人都是從國外進(jìn)口的，并且售價(jià)相比國外高出近6倍。”于是他們把目光瞄準(zhǔn)國內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人這片“空白”領(lǐng)域。
基于堅(jiān)實(shí)的技術(shù)儲(chǔ)備，團(tuán)隊(duì)快速將全骨科手術(shù)機(jī)器人樣機(jī)升級(jí)到了第五代，從膝關(guān)節(jié)置換開始，研發(fā)全骨科輔助機(jī)器人，即同一個(gè)機(jī)器換上不同末端工具和軟件，可以覆蓋骨科所有手術(shù)，包括關(guān)節(jié)置換、錐板切除、脊柱創(chuàng)傷等。
2022年4月，元化智能自主研發(fā)的錕铻®全骨科手術(shù)機(jī)器人獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，成為我國當(dāng)時(shí)第一且唯一一款進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械（綠色通道）特別審查程序并獲準(zhǔn)上市的開放式植入物數(shù)據(jù)全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。該產(chǎn)品各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到國際同品類器械水平。2023年3月，錕铻®全骨科手術(shù)機(jī)器人獲得第二張注冊證——經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，錕铻®全骨科手術(shù)機(jī)器人輔助髖關(guān)節(jié)適應(yīng)癥上市。這意味著，在臨床應(yīng)用時(shí)，錕铻®全骨科手術(shù)機(jī)器人一臺(tái)設(shè)備將可以輔助完成髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)兩個(gè)適應(yīng)癥手術(shù)，真正成為首個(gè)國產(chǎn)自主研發(fā)的髖膝關(guān)節(jié)置換機(jī)器人一體機(jī)。
元化智能是首個(gè)將手術(shù)機(jī)器人的核心零部件進(jìn)行完全國產(chǎn)化的企業(yè)，從而杜絕了自己會(huì)受限于上游國際企業(yè)的隱患。“只有這樣，我們才不會(huì)受制于人，不會(huì)被卡脖子，在產(chǎn)品定價(jià)和市場戰(zhàn)略布局上有更多的自由度。”孟慶虎表示。
憑借突出的研發(fā)實(shí)力和技術(shù)優(yōu)勢，2022年8月，元化智能成為工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局組織的國家級(jí)人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)智能輔助治療設(shè)備方向的十家揭榜單位之一，是國內(nèi)關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的唯一揭榜單位。同時(shí)，還榮獲國家骨科與運(yùn)動(dòng)康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心目前唯一的“產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地”授牌。
錕铻®全骨科手術(shù)機(jī)器人從技術(shù)追趕到跨越
“國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人要進(jìn)行技術(shù)跨越，而不是追趕。核心部件要國產(chǎn)化，特別是在增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)導(dǎo)航、專用機(jī)械臂的技術(shù)需求方面。手術(shù)機(jī)器人不能走普外科模式的老路，要走?？苹?、小型化的技術(shù)路線。”孟慶虎在首屆全球手術(shù)機(jī)器人大會(huì)上作《手術(shù)機(jī)器人路在何方》主題演講時(shí)提到。
元化智能完全自主研發(fā)的錕铻®全骨科手術(shù)機(jī)器人，自研深度學(xué)習(xí)軟件系統(tǒng)，在手術(shù)之前快速建模，制定個(gè)性化手術(shù)方案；并且配備安全邊界技術(shù)實(shí)時(shí)保駕護(hù)航，確保術(shù)中安全。7個(gè)自由度的機(jī)械臂更是精準(zhǔn)靈活，可以極大地提高手術(shù)的精準(zhǔn)度。手術(shù)過程中不需要截骨板（或類似工具）輔助，無需使用骨釘對病人腿部的手術(shù)部位進(jìn)行固定，機(jī)械臂以智能交互的方式全程輔助醫(yī)生完成精準(zhǔn)截骨操作。憑借著獨(dú)特的導(dǎo)航方案、軟件系統(tǒng)以及核心零部件，實(shí)現(xiàn)了僅一臺(tái)設(shè)備就可輔助完成髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)兩個(gè)適應(yīng)癥手術(shù)。
高端醫(yī)療器械國產(chǎn)替代勢在必行
長期以來，美國的“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”處于世界手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先地位。面對國外市場的壟斷，孟慶虎在接受采訪時(shí)表示：“我們必須充分了解吃透市場領(lǐng)軍產(chǎn)品的優(yōu)勢和劣勢，耐住性子，扎實(shí)打好基礎(chǔ)，攻克核心技術(shù)，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，堅(jiān)持原始創(chuàng)新，找準(zhǔn)產(chǎn)品特色切入點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)跨越式超車，并堅(jiān)持不懈地努力，以期完成從跟跑、并跑到領(lǐng)跑的質(zhì)的飛躍。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)瞄準(zhǔn)了普外科，元化智能的目標(biāo)是做全球最優(yōu)秀的專科醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人公司。”
對于手術(shù)機(jī)器人的國產(chǎn)替代之路，“目前國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展非常迅速，如果每個(gè)人都把自己的工作做好，真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代未來可期！”孟院士很有信心地說道。
作為中國機(jī)器人行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)之一，元化智能打造具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原始創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣，除骨科系列外，還以高精專尖?？剖中g(shù)機(jī)器人為目標(biāo)，布局有全消化道膠囊機(jī)器人，后達(dá)芬奇無疤痕自然腔鏡手術(shù)機(jī)器人技術(shù)驅(qū)動(dòng)的肝膽外科、泌尿科、婦科和胸外科，光聲導(dǎo)航的穿刺機(jī)器人，視覺和力精準(zhǔn)控制的智能咽拭子采樣機(jī)器人等專科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品矩陣。
金栩?qū)Ｗⅲ?a href="http://www.uqet.cn">醫(yī)療器械管理軟件、醫(yī)療器械管理軟件系統(tǒng)研發(fā)與應(yīng)用
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